【预期用途】 本产品用于定量测定人血清或血浆（肝素锂抗凝）中的人体促黄体生成激素。

该产品是一种在VIDAS系列分析仪上使用的自动定量试验，使用ELFA技术（酶联荧光分析），定量检测人血清或血浆（肝素锂作为抗凝剂）中的人体促黄体(生成)激素。 促黄体(生成)激素（LH）是一种糖蛋白，分子量大约30,000道尔顿，它有两个多肽亚单位（α和β），通过非共价键连接在一起形成促黄体(生成)激素。促黄体(生成)激素的α亚单位由92个氨基酸组成，与促卵泡激素（FSH）、甲状腺刺激激素（TSH）以及人绒毛膜促性腺激素(hCG)的α亚单序列相同。β亚单位由121个氨基酸组成，包含*的氨基酸序列，它使促黄体(生成)激素有生物特异性和免疫特异性。促黄体(生成)激素分子还包括碳水化合物，占该激素分子量20％。1，2 促黄体(生成)激素由垂体前叶促性腺细胞以脉冲方式分泌并由下丘脑控制。促黄体(生成)激素刺激产生类固醇激素（男性为睾酮，女性为雌二醇），而类固醇激素对促性腺激素有负反馈作用。在男性，促黄体(生成)激素通过刺激Leydig细胞产生睾酮。在经期妇女，促黄体(生成)激素与促卵泡激素协同作用直接影响卵泡的发育，增加它们的类固醇产物并且决定排卵。在绝经期, 雌二醇的生成剧烈下降，导致促黄体(生成)激素血清水平的升高。3，4 无论是否结合促卵泡激素，促黄体(生成)激素测定法都是一个研究生殖功能的重要参数。对于男性和闭经的妇女升高的促黄体(生成)激素水平说明主要的性腺功能减退，较低水平的促黄体(生成)激素说明次要的性腺功能减退（低促性腺素性功能减退症）。5,6,7

【检验原理】 采用将酶免疫夹心分析方法与最后荧光检测(ELFA)相结合的分析原理。

固相管（SPR®）在分析中除作为反应的固相表面，也作为移液装置。反应试剂为即用型并事先加入到试剂条的孔中，再将孔密封。 所有分析步骤都由仪器自动进行。反应物进出SPR数次。

首先，将样本加入到含有碱性磷酸酶标记的抗促黄体(生成)激素(LH)抗体（共扼物）的孔中。样品/共扼物混合物循环进出SPR数次，以提高反应速度。抗原结合到包被在SPR的抗体上，并结合到共扼物上，以形成“夹心"。 没有结合的组分在冲洗步骤中消除。

在最后检测步骤当中，底物（磷酸4-甲基伞形烷）循环进出SPR。共扼物酶催化水解底物成荧光产物（4-甲基伞形酮），在450nm处测量其荧光强度。荧光强度与出现在标本中抗原的浓度成正比。 检测结束后的时候，根据储存在存储器中的校正曲线，仪器动计算结果，然后打印输出。

梅里埃30406 促黄体生成激素检测试剂盒

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